Абисиб: инструкция по применению

Попробуйте воспользоватья для поиска нашим каталогом или полным перечнем товаров

Побочные действия

Если у пациента имеется гиперчувствительность к тому или иному компоненту препарата, применение Абисиба может спровоцировать появление аллергических реакций.

Передозировка

Случаев употребления завышенных доз Абисиба зарегистрировано не было.

Противопоказания

Абисиб не назначается людям с гиперчувствительностью к его составляющим.

При беременности

Фитопрепарат разрешается назначать кормящим грудью и беременным женщинам на протяжении всего срока беременности, а также во время лактации.

Все гастроэнтерологические клиники и медицинские центры в вашем городе. Анализы и УЗИ. Консультация гастроэнтеролога. Болезни органов пищеварения. Узнать подробнее:— В Киеве (Герц, Ilaya, Euromed)- В Санкт-Петербурге (СМ-Клиника, Долголетие, Аллергомед, Врач +, БалтЗдрав, Профессор)- В Москве (СМ-Клиника,Медлюкс, Онмед)- В Харькове (ЦМЭИ, Олимпийский, Виктория, Fortis, Экомед)- В Минске (Белгирудо, Арт-Мед-Компани, Синлаб, Микоша, ГрандМедика, МедКлиник)- в Одессе (Медея, Он клиник, Into Sano, Венера)- В Разяне (Доверие +, Поликлиника-Песочня, Эврикас +)- в Нижнем Новгороде (Онли Клиник, Альфа-центр, ЕвроКлиник, СОЛО, Алтея)- гастроэнтерологические клиники Тюмени (Доктор А+, Клиника «Вера», Авиценна, Медис, Сибирина, Ваш доктор)

Инструкция:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
телбивудин 600 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; повидон (ПВП); натрия карбоксиметилкрахмал тип А; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; титана диоксид; макрогол (полиэтиленгликоль 4000); тальк; гипромеллоза

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Для лечения хронического гепатита В рекомендуемая доза телбивудина — 600 мг (1 табл.) 1 раз в сутки.

Читайте также:  Болезни, передающиеся через поцелуй, слюну. Список

Нарушение функции почек/почечная недостаточность. Препарат Себиво может использоваться для лечения гепатита B у пациентов с нарушениями функции почек. Пациентам с Cl креатинина >50 мл/мин коррекция дозы не требуется. У пациентов с Cl креатинина <50 мл/мин необходима корреляция интервала между приемами, как показано в таблице:

Таблица

Cl креатинина, мл/мин Доза препарата Себиво
>50 600 мг 1 раз в сутки
30–49 600 мг каждые 48 ч
<30 (состояние, не требующее проведения гемодиализа) 600 мг каждые 72 ч
Терминальная стадия заболевания почек 600 мг каждые 96 ч

Пациентам, находящимся на гемодиализе, следует принимать препарат Себиво после проведения сеанса гемодиализа.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы препарата не требуется.

Подростки. Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.

Пациенты пожилого возраста. Не имеется данных для специальных рекомендаций по режиму дозирования у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Условия хранения препарата Себиво

Побочное действие

Оценка безопасности применения Себиво была проведена более чем у 1500 человек, получавших телбивудин в дозе до 1800 мг/сут. В сравнительных исследованиях у пациентов с гепатитом В (1367 пациентов) профили безопасности телбивудина в дозе 600 мг/сут и ламивудина в дозе 100 мг/сут были сопоставимы.

Телбивудин в целом хорошо переносился, нежелательные явления носили слабый или умеренный характер. Прекращение терапии Себиво по причине развития нежелательных явлений, клинического прогрессирования заболевания или отсутствия эффективности на протяжении первых 52 недель лечения наблюдались в 0.3% случаев.

Частота развития нежелательных явлений оценивалась следующим образом: возникающие часто (≥1/100; <1/10), нечасто (≥1/1000; <1/100). В каждой группе реакции перечислены в порядке снижения клинической значимости.

Читайте также:  Имеет ли Эссливер Форте совместимость с алкоголем

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — слабое головокружение (1.5%), головная боль; нечасто — периферическая невропатия, дисгевзия, гипестезия, парестезия, ишиас.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто — повышение уровня амилазы в крови, диарея, повышение уровня липазы, тошнота, боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение уровня АЛТ; иногда — повышение уровня АСТ.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — повышение уровня КФК в крови; иногда — миопатия, артралгия, миалгия, боль в конечностях, боль в спине, мышечные спазмы, боль в шее, боль в боку.

Общие нарушения: часто — повышенная утомляемость слабой степени (4%); иногда — утомляемость умеренной степени (0.3%), дискомфорт.

У некоторых пациентов, прекративших лечение телбивудином, отмечались тяжелые случаи острого обострения гепатита В. Данных о лечении обострений гепатита В после прекращения терапии телбивудином нет.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка желтого цвета, овальные, слегка закругленные, со скошенными краями, с маркировкой "LDT" на одной стороне.

1 таб.
телбивудин 600 мг

Вспомогательные вещества: ядро – целлюлоза микрокристаллическая – 88.4 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 15 мг; верхний слой – целлюлоза микрокристаллическая – 73.1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А – 15 мг, магния стеарат – 8.2 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 5.3 мг. Состав пленочной оболочки: premix белая (гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк, титана диоксид (Е171)) – 22 мг.

Читайте также:  Признаки и лечение фиброза печени при гепатите

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Лекарственное взаимодействие

Телбивудин выводится в основном почками, поэтому при назначении Себиво с лекарственными препаратами, оказывающими влияние на функцию почек, возможно повышение концентраций в плазме крови телбивудина и/или одновременно применяемых лекарственных средств.

In vitro телбивудин в концентрациях, в 12 раз превышающих терапевтические, не ингибировал процессы метаболизма, протекающие при участии микросомальных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D26, 2Е1, и 3А4 цитохрома Р450 в печени. У животных телбивудин не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Учитывая приведенные результаты и известные пути элиминации телбивудина, существует низкая потенциальная возможность взаимодействия Себиво с другими препаратами на этапе метаболизма CYP450.

Фармакокинетические параметры телбивудина в равновесном состоянии не изменялись после многократного применения в комбинации с ламивудином, адефовиром дипивоксилом, циклоспорином или пэгинтерфероном-альфа 2а или тенофовиром.

В пилотном клиническом исследовании, посвященном изучению комбинации телбивудина 600 мг/сут и пэгинтерферона альфа-2а (180 мкг 1 раз в неделю п/к), было отмечено повышение риска развития периферической невропатии. Следует соблюдать осторожность при назначении Себиво в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2а.

Неизвестно, повышается ли риск развития миопатии при одновременном применении телбивудина с препаратами, вызывающими миопатию. При назначении Себиво вместе с препаратами, вызывающими миопатию, следует оценить ожидаемую пользу от терапии и потенциальный риск развития миопатии, а также обеспечить наблюдение за пациентами для своевременного выявления болей, напряжения в мышцах или мышечной слабости неясной этиологии.

Рекомендуется избегать одновременного применения с интефероном альфа.

На фоне монотерапии нуклеозидными/нуклеотидными аналогами или их приема в комбинации с антиретровирусными средствами наблюдались случаи развития лактацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, в т.ч. с летальным исходом.